近日，長(zhǎng)春高新子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“金賽藥業(yè)”)宣布，其全資子公司上海賽增醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“賽增醫(yī)療”)已與美國(guó)生物醫(yī)藥公司Yarrow Bioscience, Inc。正式簽署獨(dú)家許可協(xié)議(以下簡(jiǎn)稱“協(xié)議”)。根據(jù)協(xié)議，Yarrow獲得了金賽藥業(yè)自主研發(fā)的人源化促甲狀腺激素受體(TSHR)拮抗型單克隆抗體GenSci098(YB-101)在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。
里程碑付款總額13.65億美元 1.2億美元首付款及近期開發(fā)里程碑款項(xiàng)
協(xié)議約定，賽增醫(yī)療將獲得1.2億美元首付款及近期開發(fā)里程碑款項(xiàng)(包括7000萬(wàn)美元不可退還、不可抵扣的首付款，及后續(xù)5000萬(wàn)美元的近期開發(fā)里程碑款項(xiàng))。根據(jù)GenSci098在臨床開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等方面取得的進(jìn)展，賽增醫(yī)療將有權(quán)就本次獨(dú)家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款，后續(xù)產(chǎn)品上市后并有權(quán)獲得超過凈銷售額10%的銷售提成。
雙方管理層看好合作前景 共推藥物開發(fā)
“很高興與Yarrow就創(chuàng)新資產(chǎn)人源化促甲狀腺激素受體(TSHR)拮抗型單克隆抗體GenSci098達(dá)成重要戰(zhàn)略合作。”長(zhǎng)春高新集團(tuán)總經(jīng)理、金賽藥業(yè)創(chuàng)始人總經(jīng)理、首席科學(xué)家金磊博士表示，目前公司正從單一生長(zhǎng)激素業(yè)務(wù)邁入生長(zhǎng)激素、創(chuàng)新藥、研發(fā)BD收入“三駕馬車”齊驅(qū)、多元業(yè)務(wù)共生共長(zhǎng)的新階段。這是該公司首個(gè)對(duì)外授權(quán)管線，標(biāo)志著公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型邁入實(shí)質(zhì)性兌現(xiàn)階段，彰顯了其全球化發(fā)展戰(zhàn)略的潛力。“雙方將依托各自優(yōu)勢(shì)，形成協(xié)同效應(yīng)，對(duì)標(biāo)國(guó)際最高研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，共同加速該管線的全球開發(fā)，充分挖掘其商業(yè)潛力，以期早日為全球患者提供新的治療選擇�！�
Yarrow Bioscience總裁兼首席執(zhí)行官Rebecca Frey博士表示，很高興能與金賽藥業(yè)合作，共同推進(jìn)GenSci098針對(duì)格雷夫斯病(又稱“彌漫性毒性甲狀腺腫”)和甲狀腺眼病的全球開發(fā)。該藥物靶向明確，作用機(jī)制新穎，有望為患者帶來(lái)新的治療選擇。同時(shí)，期待與金賽團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作，將這一潛力療法推向市場(chǎng)。
據(jù)介紹，GenSci098是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的1類治療用生物新藥，是一種靶向促甲狀腺激素受體(TSHR)的人源化單克隆抗體。該藥物通過特異性結(jié)合甲狀腺或甲狀腺外(如球后組織)的TSHR，阻斷促甲狀腺激素或致病性刺激性抗體與受體的結(jié)合及下游信號(hào)傳導(dǎo)，從而抑制甲狀腺激素的過度合成和釋放，減輕眼部球后組織炎癥、增生，并減少透明質(zhì)酸的分泌，有效控制甲亢及相關(guān)并發(fā)癥。
該藥從發(fā)病機(jī)制上解決甲亢?jiǎn)栴}，有望讓反復(fù)發(fā)作、控制不佳的中重度格雷夫斯病患者無(wú)需進(jìn)行手術(shù)或放射性碘治療，同時(shí)治療和預(yù)防該病相關(guān)并發(fā)癥(如甲狀腺眼病等)，為患者帶來(lái)對(duì)因治療的創(chuàng)新療法，提供治愈可能。
金賽藥業(yè)：戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型深化 國(guó)際化步伐提速
據(jù)悉，該公司已連續(xù)12年研發(fā)投入正增長(zhǎng)，2024年研發(fā)費(fèi)用占銷售收入22%。堅(jiān)定、持續(xù)、高額的研發(fā)投入為管線推進(jìn)提供了堅(jiān)實(shí)支撐。公司目前擁有覆蓋內(nèi)分泌代謝、免疫和呼吸、腫瘤、女性健康等多領(lǐng)域管線。
此次合作是該公司以“自主研發(fā)與對(duì)外授權(quán)或合作開發(fā)”相結(jié)合研發(fā)策略為目標(biāo)，積極整合國(guó)際資源的關(guān)鍵實(shí)踐和實(shí)質(zhì)性成果。通過與國(guó)際專業(yè)團(tuán)隊(duì)的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，該公司正更積極地參與全球藥物創(chuàng)新，推動(dòng)源自中國(guó)的研發(fā)成果惠及更廣泛的患者群體。(完)
